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专业要求:

学历要求:本科及以上

工作经验:不限

薪资待遇:8000-16000 月薪

招聘人数:若干

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2022-07-11

有效期:长期有效

年龄要求: 不限

外语要求: 不限

提供食宿:

工作地点: 湖南-常德市

招聘要求:
1、相关检验、生物、化学等本科及以上学历;
2、3-5年以上医疗器械相关行业质量工作经验,有IVD工作经验者优先;
3、具有严谨的工作态度,良好沟通表达能力,良好的团队合作精神。
职位职责:
1、负责组织完成原材料,包辅材料,半成品,成品检验;负责组织完成纯化水及厂房环境检测等相关监测工作。运用统计方法进行产品趋势分析,识别测试部分的潜在问题。分析超常和超标检测结果并和其他部门同事协调解决问题。
2、负责协助公司产品的GMP检查、工艺核查、验证等相关工作。
3、 负责协助产品注册(NMPA)和认证(CE)
4、负责相关文件的创建和更新,包括SOP,检测程序和规范。如需要,能够解释检测原理,操作步骤和相关维护工作。
5、当来料有质量问题时启动相关流程,共同改进供应商控制流程。需要时,组织相关人员进行产品问题调查。
6、负责产品稳定性相关实验的计划及执行。
7、负责市场反馈投诉问题的分析及问题解决。
8、负责实验室日常管理,物料管理及月度采购计划,协助5S巡查工作。负责各种检测分析仪器的日常操作及维护工作。
9、负责培训经验不足的QC工程师,全面了解QC内部的工作流程。

四川携光生物技术有限公司坐落在四川省成都市高新西区,是一家专业从事体外诊断试剂核心原材料研发及生产,并为客户提供一站式解决方案,同时公司专注于为临床用户提供更好的自身免疫性疾病及变态反应(过敏)疾病的诊断产品的高新技术企业。    

公司的核心研发团队均来自国内外知名科研机构及生物医药公司。目前,公司开发的20余种诊断试剂核心原料(主要为重组自免抗原、组份过敏原)已经在下游的试剂盒开发中得到广泛应用。公司提供一站式解决方案已经为全球50多家厂商提供相应服务,到目前为止已经输出78个项目的相关技术服务及解决方案,已经成体外诊断产品一站式解决方案的顶级供应商。同时,公司已经建立了以化学发光为主的技术平台,在该平台上开发了87种自身抗体定量检测试剂盒以及52种过敏原检测试剂盒,已经成为在自免及过敏诊断领域国内领先的企业。

携光生物以技术创新为己任,以"高起点,严标准"为公司的发展方针,经过短短数年的发展,目前已经通过ISO13485质量体系认证,建立起了占地3000平方米的研发场地,同时拥有1500平方米GMP标准的无菌净化生产车间。携光生物始终秉持创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,经过数年的持续投入和高速发展,已经成长为一个集创新研发、规模生产、质量控制、物流仓储和市场营销为一体的现代化高科技企业。

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