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专业要求：
学历要求：大专及以上
工作经验：1-3 年
薪资待遇：5000-6500 月薪
招聘人数：1
招聘对象： 社会人才
岗位职责：
1、负责文件与资料的签收发放和登记工作，文件回收作废及定期销毁工作；
2、负责受控文件的电脑化管理，定期对文件进行有效性检查，文档的日常管理和保管工作；
3、负责文件的编号和所有质量体系文件原件管理工作；
4、负责文件更换，补发，遗失,做好防火、防盗、防虫等工作，确保文件资料安全；
5、领导交代的其他事项。
任职要求：
1、大专以上学历，23-35岁
2、有1-2年质检或文控类相关工作经验，或优秀应届毕业生亦可
3、熟悉体系考核、医疗法律法规者优先
1、负责文件与资料的签收发放和登记工作，文件回收作废及定期销毁工作；
2、负责受控文件的电脑化管理，定期对文件进行有效性检查，文档的日常管理和保管工作；
3、负责文件的编号和所有质量体系文件原件管理工作；
4、负责文件更换，补发，遗失,做好防火、防盗、防虫等工作，确保文件资料安全；
5、领导交代的其他事项。
任职要求：
1、大专以上学历，23-35岁
2、有1-2年质检或文控类相关工作经验，或优秀应届毕业生亦可
3、熟悉体系考核、医疗法律法规者优先
深圳市斯佳电器有限公司创立于2005年。延揽优秀人才，积累深厚经验，于2010年开始医疗器械之研发和生产，专注于血栓泵和腿套的研发和生产。迄今发展成为此产品领域在中国最有影响力的制造商，向美国、欧洲重要品牌稳定提供产品,年生产量血栓泵约8万台，腿套逾500万件。
血栓泵和腿套，是用于深静脉血栓（DVT）的预防和治疗的系统。此产品的技术和市场在美国最为成熟。自从进入这个领域到现在，我们一直保持同美国先进研发团队紧密合作。
美国研发团队：负责产品设计和验证（DHF），并获得FDA授予之510K号准许在美国销售。
深圳生产工厂：负责原材料准备，组织生产和质量控制，直至出货发运。
优质原材料是制造优质产品的基本条件，我们使用的原材通过了根据ISO10993进行的生物相容性（Bio-compatibility）测试，以及德国标准Oeko-Tex Standard 100测试，消毒灭菌供货商获得ISO11135品质认证，机器各零件更获得UL和CE之认证。确保对人体安全无虞。
健康环保和安全，贯穿产品的设计、采购、生产、包装储运、检验的每一个环节。先进的无胶水贴合技术（Flame Lamination）确保无毒、环保、健康（Latex Free,DEHP Free）.零件注塑、布料贴合和冲压、丝印、高周波熔接和车缝,全过程在本工厂实施。
FDA 之21CFR820和ISO13485管理体系，渗透到每个活动环节，全程品质监控无遗漏，确保每一个产品的优秀品质。
2010年获得DUNS代码
2010年于美国FDA注册
2011年获得ISO9001认证
2015年FDA针对21CFR820实地审查工厂，零缺点通过审查
2015年获ISO13485认证。
血栓泵和腿套，是用于深静脉血栓（DVT）的预防和治疗的系统。此产品的技术和市场在美国最为成熟。自从进入这个领域到现在，我们一直保持同美国先进研发团队紧密合作。
美国研发团队：负责产品设计和验证（DHF），并获得FDA授予之510K号准许在美国销售。
深圳生产工厂：负责原材料准备，组织生产和质量控制，直至出货发运。
优质原材料是制造优质产品的基本条件，我们使用的原材通过了根据ISO10993进行的生物相容性（Bio-compatibility）测试，以及德国标准Oeko-Tex Standard 100测试，消毒灭菌供货商获得ISO11135品质认证，机器各零件更获得UL和CE之认证。确保对人体安全无虞。
健康环保和安全，贯穿产品的设计、采购、生产、包装储运、检验的每一个环节。先进的无胶水贴合技术（Flame Lamination）确保无毒、环保、健康（Latex Free,DEHP Free）.零件注塑、布料贴合和冲压、丝印、高周波熔接和车缝,全过程在本工厂实施。
FDA 之21CFR820和ISO13485管理体系，渗透到每个活动环节，全程品质监控无遗漏，确保每一个产品的优秀品质。
2010年获得DUNS代码
2010年于美国FDA注册
2011年获得ISO9001认证
2015年FDA针对21CFR820实地审查工厂，零缺点通过审查
2015年获ISO13485认证。
深圳市斯佳电器有限公司
公司规模：100 - 499人
公司性质：民营企业
所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
所在地区：广东-深圳市
公司地图： 深圳市光明区公明街道上村社区北环大道冠城工业大厦7楼 
更新时间：2023-10-05
更新时间：2022-07-11
更新时间：2022-07-11
更新时间：2022-07-11
更新时间：2022-07-11
