专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:1-3 年
薪资待遇:12000-20000 月薪
招聘人数:若干
招聘对象: 社会人才
2、负责公司医疗器械产品国内、国际注册申报,根据项目情况,合理规划产品注册申报计划并策划注册路径,确保注册工作的顺利实施;
3、负责根据注册申报的项目要求与国内、国际监管部门、咨询机构等进行沟通联系,并组织相关部门对产品注册申报资料的撰写、整理、审核,及时有效的解决监管部门提出的问题;
4、负责国内、国际产品注册证的变更、延续注册的维护更新;
5、对国内国际销售订单进行评估,确保产品的法规符合性;
6、关注法规及监管动态、识别产品需要满足的强制性技术标准和法规要求。
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格
1、大专及以上学历,生物、化学、药学、医学检验等相关专业;熟悉试剂注册流程与要求,1年以上国内及CE注册相关经验;
2、熟悉欧盟IVDR注册法规要求、临床评价、风险管理等相关标准;
3、有责任心,工作态度严谨、较强的组织协调能力,敬业踏实,工作主动性强,较强的团队合作意识,能够合理安排时间并独立完成工作;
4、具有较强的英语听说读写能力,良好的语言表达能力。
-
工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限
工作经验:1年以下薪资待遇:5000-8000 月薪招聘人数: 若干
公司性质:民营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述:
1、负责医疗器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
我要投递简历
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格产品入库,有效行使否决权;在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进生产配件及材料、销售退回产品逐批进行验收,并将验收及检验报告整理归档。 [详情]
-
工作地区: 杭州市 学历要求:不限性别要求:不限
工作经验:不限薪资待遇:6000-10000 月薪招聘人数: 10
公司性质:民营企业公司规模:50 - 100人所属行业:
职位描述:
我要投递简历
-
工作地区: 杭州市 学历要求:不限性别要求:不限
工作经验:不限薪资待遇:3000-5000 月薪招聘人数: 2
公司性质:民营企业公司规模:50 - 100人所属行业:
职位描述:
我要投递简历